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行業(yè)動(dòng)態(tài)

130項(xiàng)藥包材國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)將于2015年12月1日起開始實(shí)施

更新時(shí)間:2015-06-13

日,食品藥品監(jiān)管總局2015年第164號(hào)公告發(fā)布了YBB 00032005-2015《鈉鈣玻璃輸液瓶》等130項(xiàng)直接接觸藥品的包裝材料和容器(以下簡(jiǎn)稱“藥包材”)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。新標(biāo)準(zhǔn)將于2015年12月1日起實(shí)施。

  按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施條例規(guī)定和《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》中關(guān)于“提高139個(gè)直接接觸藥品的包裝材料的標(biāo)準(zhǔn)”要求,食品藥品監(jiān)管總局對(duì)現(xiàn)行的139項(xiàng)藥包材標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了修訂完善,對(duì)部分標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了合并和提高,最終形成130項(xiàng)藥包材國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。新標(biāo)準(zhǔn)在術(shù)語(yǔ)規(guī)范以及檢驗(yàn)方法、檢測(cè)限度等質(zhì)量控制方面都有了較大提升,對(duì)于進(jìn)一步推動(dòng)我國(guó)藥包材標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè),提高藥包材和藥品質(zhì)量,促進(jìn)藥包材產(chǎn)業(yè)發(fā)展,保障公眾用藥安全有效等方面均具有積極意義。